做环氧乙烷灭菌验证需要哪些准备工作

环氧乙烷虽然对产品有很好的灭菌效果，但进行灭菌验证，对技术要求很高，过程比较复杂，综合考虑的因素比较多。为了达到环氧乙烷灭菌的效果，需要双方相互配合支持。首先提供详细产品的信息，例如，具体灭菌产品名称用途，产品的初包装、中包装和外包装材质以及外包装尺寸，总毛重，还有产品的初始污染菌，产品的耐受温度和湿度等等。我公司的专业技术人员会根据合作公司提供的产品信息和灭菌要求进行探讨交流制定详细的灭菌方案。1、根据客户提供的产品信息，看是否适用于环氧乙烷灭菌，例如油类、粉尘、电容、电池、铝箔袋不透气包装的产品，均不适用于环氧乙烷灭菌。若该类产品强制用环氧乙烷灭菌，还存在很大的安全隐患且灭菌效果不好，我们一般不建议该类产品用环氧乙烷灭菌。2、有多年环氧乙烷的灭菌经验，根据客户提供的产品信息，制定详细的灭菌方案。根据客户提供的产品包装尺寸和包装的透气性，进而确定灭菌装载图和短周期灭菌时间，再次根据短周期灭菌效果，求得D值，再根据半周期运行情况，最终确定全周期的参数和整套方案参数。3、结合多年的解析经验，制定合理的解析方案。像口罩、通气良好的金属制品和玻璃制品，一般可采用自然解析，解析快而且节省成本。而像导管类产品、通气效果不良的产品及高分子塑料材质且比较厚的产品，这类产品残留量一般比较高，假如日常采用自然解析，一般周期比较长，解析效果不太好，可能会影响客户的产品正常交期。我们一般建议采用强制解析，强制解析快速高效，且解析比较稳定。4、利用专业的技术团队，打造完美的售后服务。假如在灭菌验证过程中，出现异常，我公司的技术人员会及时和客户反馈问题，并针对突发状况，进行分析，及时给出调整解决方案。此外，我们公司还可以参与后期产品的审评工作，协助产品正常上市。