不同产品的灭菌参数设计

作为一家环氧乙烷灭菌全方位服务的供应商，在为客户不同时间不同阶段所提供的产品灭菌所设计的灭菌参数，考虑是多方面的。我们既要站在客户角度，也要站在自身供应商服务角度两方面出发，从而设计出最优、最合理的环氧乙烷灭菌参数。
比如S客户在某个年度上半年提供的三尖瓣环成形系统产品，作为供应商我们为其设计了环氧乙烷灭菌编号002灭菌参数进行环氧乙烷灭菌验证，通过环氧乙烷灭菌验证合格后，作为后续的S客户进行日常批量产品的灭菌。之后，S客户在下半年，又提出了新的球囊充压装置产品进行环氧乙烷灭菌验证。
针对S客户同一客户不同产品进行环氧乙烷灭菌情况，首先考虑的是S客户提供的第二款产品与第一款产品不同，能否进行环氧乙烷灭菌。因其采用了常规的灭菌包装，且生产与加工工艺都是在洁净车间完成，没有封闭的通路，没有不适用EO灭菌的材料，因此可以采用EO的方式进行灭菌。
其次是第二款产品的灭菌参数设计上依据产品的材料特性，结合第一款产品和以往相似产品灭菌验证过程参数的经验；我们具有大量类似客户的灭菌验证经验，在参数设计时，有很好的参考，避免了多次的试验过程。
再次是便于S客户以后两款产品一起批量运送灭菌，会为客户的灭菌参数设计灭菌编号的统一性，预热温度、保温温度、预真空压力、灭菌温度、灭菌时间、清洗次数、通风时间的统一性，和装载的装箱数量、装箱体积的统一性要求。通过统一的参数设计甚至于包装的统一设计，会为日常不同的产品一起灭菌提供很多的便利。