灭菌知识
环氧乙烷灭菌后产品的解析时间分析
A产品和B产品非常相似,但A产品很快就解析合格了,B产品解析很久都未合格,可以具体分析下原因吗?
A和B虽然产品非常相似,但影响残留的因素比较多,例如温度、湿度、灭菌时间、灭菌浓度、产品的初包,外包装和解析的方式。在自然解析情况下,夏天温度高,通风良好会解析很快,而在冬天气温低,就同一款产品而言,冬天和夏天解析时间都大不相同。此外还有A和B虽然产品非常相似,但若灭菌参数不同,环氧乙烷的残留也会存在很大的差异,灭菌的时间越长,灭菌的浓度越高,就会导致残留越高,残留越高解析的时间也就越长。另外产品的初包装和外包装也会影响到产品的残留,如果初包装和外包装材料若通气性比较好,解析就比较快,A和B虽然产品非常相似,但若初包装和外包装材料不同也会影响解析效果。还有解析方式对解析时间影响很大,强制解析比自然解析效果好,残留挥发的比较快,强制解析比自然解析大大缩短了解析时间;最终得出结论A产品和B产品虽然非常相似,但只有在所有的参考条件都一致的情况下,才可以做对比,否则就没有任何的对比性。
另外,高分子材料的厚度不同时,EO残留的解析速度也差别很大,较厚的材料里面吸附的EO会更难于释放出来,造成解析速度成倍的减慢。所以差别也会不同。