灭菌知识
我的产品适用环氧乙烷灭菌吗?
Q:您好!我想咨询一下,我公司产品是三类介入的内窥镜,需要无菌处理,这个环氧乙烷能做吗?
A:您好!贵司产品三类的介入的内窥镜,产品有无菌包装吗?包装是什么种类的?产品有密闭腔体吗?
Q:有无菌包装的,我们用的是吸塑盒包装,封口是Tyvek。产品有手柄,还外接了一根电源线。没有密闭的腔体。
A:电源线是连接仪器的,产品有电池吗?请您具体表述一下贵司产品上的部件。
Q:产品手柄处有个电池,是用开关控制带动头部开口的。外接电源也是可以使用的。
A:贵司产品,是有源三类医疗器械,我们采用的是99.9%浓度的环氧乙烷灭菌,带电池的产品如果不采用防爆的灭菌设计,会很危险,目前该产品不适用在我司的环氧乙烷灭菌。包括有源产品、粉末类、油膏类、液体类、易燃易爆等产品,以上产品都不适用。
您可以选择的灭菌方式还有很多,比如辐照;蒸汽;渗透压灭菌;干热灭菌;间歇灭菌;化学试剂灭菌;等方法供您选择。
环氧乙烷灭菌方式目前占据了医疗器械产品灭菌的50%市场,非以上列明的产品类别,只要采用了阻菌透气的包装,都可以考虑采用环氧乙烷灭菌。