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环氧乙烷灭菌计划服务成功案例二
N公司专业从事智能化医疗激光设备的研发,生产与销售。公司半导体多功能激光治疗仪搭配医用光纤在大、小静脉曲张,微创治疗及激光替代传统手术刀领域广泛应用,是一家专业从事研发,生产,销售激光医疗设备的一家科研型高新技术企业。自主研发LFK-SLT30半导体激光治疗,并于2008年正式投入市场,经过多年的努力,新开发一款需要灭菌的产品,19年初致力于寻找专业灭菌公司。
偶然的机会,电话对接上N公司,在初步了解后,得知N公司在寻求灭菌公司的时候,有技术不到位的,有资质无证的,有团队配合不到位的,有公司考察现场不成功的,灭菌是个专业技术很强的行业,无菌是个国家标准关键词。
关于灭菌,介绍了参数探索----灭菌确认工艺
关于工艺,探讨了产品类别、外包装、技术
关于技术,给出了团队资质、岗位职责
关于资质,研究了必趣灭菌确认经验和经历、展示了各类证书,包括ISO13485美国FDA注册证和欧盟CE认证证书
正式考察结束后,针对N公司提出的所有问题,必趣都是随时在线就给予回复,灭菌验证确认主要是技术问题,必趣团队经过多次的探讨会议后,给出合理的验证方案,算出应用菌片支数给到对方,给出建议对应的产品该如何正确安装菌片以及安装位置,以对寻求参数更有理由拒,整个探讨过程一周内完成,效率给与一切支持,直到整个验证过程结束,工艺一个短周期三个半周期两个全周期,报告按照标准准确出具,N公司感到非常欣慰,从无从下手一知半解--了解过程和技术,N公司非常认可和感谢,即保证了技术也达到了N公司注册办证的时间需求。
灭菌验证确认结束后,必趣对N公司进行了回访,N公司的负责人对必趣表示赞誉!
印证了那句话:正好你需要,正好我专业!完整开发此N公司的灭菌验证确认工作!