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灭菌验证服务成功案例
L公司是上海一家以医疗器械的研发、生产、销售为主要发展方向的创新医疗科技企业,产品经过4年的研发后,准备注册送检。但是在找到某外地的灭菌服务公司,花了半年时间做完了相关灭菌验证工作。因为这家服务公司的人员配置原因,没有专人对接,处理问题经常找不到负责的人,验证进度一再推后,且沟通一直不顺畅,验证完成后,提交给审核老师审核。结果开出了灭菌验证相关的不符合项,对方也没有配合整改,工作无法开展。
对此,L公司比较头疼,通过同行业的朋友介绍上海必趣也做EO灭菌服务,于是进行了接触。经过沟通,以及现场考查,双方就各方面的合作达成了共识,签定了合作协议。
正式合作后,针对L公司提出的所有问题,必趣都是当天就给予回复,并针对老师开出的不符合项,必趣技术团队经过多次的会议讨论后,给出合理的解决方案。验证用时42个多月,把所有L公司考虑的灭菌风险,审核老师提到的要求,全部都在验证过程中得到体现,并验证。
再次递交灭菌验证资料审核时,审核老师说:你们不管是找哪家公司进行灭菌验证,都不是我要关心的。但是一个肯合作,并积极主动配合整改,愿意沟通的供应商,才能给你带来满意的服务,也能生产出有品质的产品。老师对此次灭菌验证的全套文件表示满意,没有开出灭菌验证相关的缺失。
事后,必趣对L公司进行了回访,L公司的负责人一再表示感谢,“总算找到一个放心的合作伙伴了”。
“只有更好,持续改进,追求质量”,这就是必趣医疗(BQ)的“B”,给您的承诺,必趣必须兑现!