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疫情物资快速灭菌成功案例
在疫情爆发初期,口罩等医疗物资一夜之间成为了全国乃至全球十分急缺的重要抗疫物资。这些物资在医疗器械产品分类上属于低风险物资,生产过程较为简单。但其中的灭菌过程,却是保障该类物质无菌状态的决定性生产环节。
灭菌是个特殊过程,按照法规技术要求需要做过程确认,灭菌后的产品需要进行为期一到两周的解析以释放环氧乙烷残留。这个时间成为了整个灭菌口罩及时交付的制约因素。在很多情况下,生产出来的口罩要排队灭菌、解析和放行,影响了企业快速向市场交付产品的能力。这个状况严重延误了人们及时获取口罩等物资进行疫情防护的时间。
我们必趣灭菌事业部在2020年2月1号复工伊始,就接到了上海市某跨国口罩生产公司生产的口罩需要及时灭菌,快速出货业务。时间就是生命!在疫情肆虐的日子里,每一分钟的耽误,都是疫情迅速扩张的帮凶。我们决不能因为灭菌而耽误疫情物资的快速出货!
面对这种复杂的情况,公司汇总整个技术队伍的力量,与该口罩生产企业密切商讨,从分析产品,到分析产品的包装,从分析灭菌工艺流程,到分析该产品的灭菌适应性。从服务流程上进行优化,优先对口罩等疫情产品进行灭菌的同时,更从技术上解决了灭菌过程快速交付的一系列难题。经过研究,我们使用实时监控、强制解析等方法,及时为这类口罩等急缺疫情物资提供较短的、合乎法规要求的产品灭菌流程,从而达到了口罩等物资3天左右交货的快速服务流程。
我们这一成功解决方案,为该跨国企业灭菌时间15天缩短到3天,支持了该企业成功的为上海市提供了很大比例的抗疫灭菌口罩的抗疫事业,为抗疫赢得了宝贵的时间,从而有力的支持了抗疫“战争”。