灭菌知识
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2022-3-24
生物指示剂的分类与灭菌生物指示剂的选择
生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定耐受性的特殊活微生物制成品,可用于灭菌设备的性能确认......
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2022-3-24
环氧乙烷灭菌确认各周期解读
环氧乙烷灭菌确认的周期分别是运行什么周期,需要做什么检测项目呢?......
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2022-3-18
你的产品适合哪种灭菌方式?
众所周知,我们常见灭菌的方法有多种类别(见下表),在选择适合自身的灭菌方法这一步至关重要......
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2022-3-18
我的产品适用环氧乙烷灭菌吗?
Q:您好!我想咨询一下,我公司产品是三类介入的内窥镜,需要无菌处理,这个环氧乙烷能做吗?......
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2022-3-11
环氧乙烷灭菌后产品的解析时间分析
A产品和B产品非常相似,但A产品很快就解析合格了,B产品解析很久都未合格,可以具体分析下原因吗......
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2022-3-8
不同产品的灭菌参数设计
作为一家环氧乙烷灭菌全方位服务的供应商,在为客户不同时间不同阶段所提供的产品灭菌所设计的灭菌参数,考虑是多方面的......
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2022-3-4
做环氧乙烷灭菌验证需要哪些准备工作
环氧乙烷虽然对产品有很好的灭菌效果,但进行灭菌验证,对技术要求很高,过程比较复杂,综合考虑的因素比较多......
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2022-2-28
灭菌项目咨询问答
Q:请问6m³的环氧乙烷灭菌柜短周期和半周期需要多少产品数量?我们产品附加值高。有什么方法能解决样品问题?......
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2022-2-25
环氧乙烷灭菌实例 —— 口罩篇
曾几何时,口罩已经成为了我们的生活常备物,在全国各地起伏不断的疫情下,新冠病毒如暗涌里的野草一般......
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2022-2-25
环氧乙烷灭菌EPCD和IPCD有哪些区别
环氧乙烷灭菌PCD是用于灭菌过程监控的装置,分为IPCD和EPCD。这两者有什么相同和不同点呢?......
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2022-2-17
环氧乙烷灭菌原理和环氧乙烷灭菌的优缺点
环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采......
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2022-2-17
解析验证的要求
医疗器械环氧乙烷灭菌的要求和流程,相信很多人都已经了解了。但是在产品灭菌以后的解析要求,或是说残留控制,可能还......
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2022-2-10
环氧乙烷灭菌后的口罩为什么要进行解析?
环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的......
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2022-2-10
怎样对环氧乙烷灭菌进行管理
灭菌前的办理:1.收回物品的办理;2.包装的办理.灭菌进程的办理,灭菌后的办理:1.EO残余药物的遣散;2.灭菌作用的查看与监测......
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2022-1-22
环氧乙烷(EO)灭菌过程的风险控制
因为环氧乙烷(EO)灭菌技术决定了医疗器械产品的灭菌质量,与人类的健康和生命安全息息相关,因此,医疗器械产品的......
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2022-1-22
环氧乙烷灭菌气 —— 口罩消毒的坚实保障
口罩是目前疫情防控中我们每个人生活中都要用到的,然而你是否注意到医用口罩的包装袋上有“本产品已采用环氧乙烷灭菌”......
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2022-1-14
医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌要点解析
环氧乙烷灭菌的核心标准是GB18279和 ISO11135 ,具体如下:GB 18279.1-2015 医疗保健产品 环氧乙烷 第1部分......
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2022-1-14
产品设计阶段的考虑及放行
环氧乙烷(EO)灭菌产品设计阶段应考虑的因素:采用环氧乙烷灭菌的医疗器械,在 产品设计和确认阶段即应充分考虑灭菌因素......
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2022-1-6
灭菌确认是做什么
我们二类和三类的医疗器械,都是要以无菌的状态来销售的。但是我们经常会听到一个句话:产品灭菌前要进行灭菌确认......
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2022-1-6
环氧乙烷灭菌产品可以直接去灭菌站灭菌吗
近几年医疗行业的蓬勃发展,使无菌的销售增量迅速,许多产品都需要经过灭菌后才可以销售。二类和三类的医疗器械......
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2021-12-29
环氧乙烷灭菌的纱布安全吗
医用纱布基本都采用环氧乙烷消毒灭菌,很多人因为担心环氧乙烷气体致癌的原因而对医用纱布的安全性有了疑问......
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2021-12-29
关于外科口罩是否是eo灭菌口罩
因为疫情的影响,口罩已经成为人们必不可少的日常用品,那么对于外科口罩是否就是eo灭菌口罩呢?eo灭菌口罩有用吗......
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2021-12-23
医用防护用品环氧乙烷灭菌后加速解析方法
环氧乙烷灭菌具有应用广泛,灭菌效果好,灭菌成本低等很多优点。但缺点是环氧乙烷是有毒气体灭菌后产品附着有残......
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2021-12-23
环氧乙烷灭菌前准备
1、灭菌前物品准备 清洗∶灭菌前应将物品彻底清洗洁净,物品洗涤后干燥并及时包装。一般污染管腔类先用......
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2021-12-16
喉镜片灭菌方法的现状
环氧乙烷灭菌方法对技术设备要求较高,一般灭菌在消毒供应中心进行,环氧乙烷的灭菌循环时间加排除残留......
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2021-12-16
医疗器械中环氧乙烷残留量的检测方法
在确定了医疗器械所允许释放给患者的EO和ECH最大日剂量时,器械应按接触时间进行分类,GB18666.7-2015......
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2021-12-9
影响产品的EO残留量的因素
灭菌过程参数,包括灭菌剂用量、灭菌温度、压力、湿度、时间、解析的温度、时间、压力变化、空气变化率......
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2021-12-9
医疗器械安全性的基本要求有哪些?
任何医疗器械产品都具有一定的使用风险,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,而......
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2021-11-19
环氧乙烷灭菌流程及注意事项
环氧乙烷,简称EO或是ETO。是目前工业,特别是医疗器械无菌生产中非常重要的一道特殊工序。其灭菌......
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2021-11-12
环氧乙烷灭菌,需要如何确认
环氧乙烷是一种广泛运用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌因为其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有......
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2021-11-5
环氧乙烷残留物质及限度
医疗器械经环氧乙烷灭菌后,会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康,因此需要加以控制......
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2021-11-5
环氧乙烷灭菌原理及注意事项
环氧乙烷灭菌,(又名EO灭菌),是所有灭菌里面最普遍的一种灭菌方式,它是一种低温灭菌,其液体和气体......
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2021-10-28
如何选择合适的灭菌参数?
灭菌处理: 在确保环氧乙烷灭菌器按照规定执行的情况下;根据灭菌物品的包装、种类、装载量与方式不同......
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2021-10-28
环氧乙烷残留量检测方法
在医疗相关行业内,以前都是用的分光光度法进行环氧乙烷残留的检测,但其因为准确度不高,已逐渐被淘汰......
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2021-10-20
环氧乙烷与过氧化氢等离子体灭菌方法选择
环氧乙烷与等离子两种灭菌方法的选择 ,建议从以下几点进行考虑∶1灭菌物品的结构;2.灭菌对物品的损害......